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Consultoria MAPA-VISA

Sua Estratégia para uma Aprovação sem Surpresas

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Navegar o cenário regulatório brasileiro para produtos veterinários pode ser o maior desafio do seu projeto. Nossa equipe de consultoria atua como uma extensão do seu time de P&D e Assuntos Regulatórios, oferecendo suporte estratégico para garantir que seu dossiê técnico seja robusto, completo e alinhado com as expectativas do MAPA e da VISA. Transformamos a complexidade regulatória em um caminho claro para a aprovação.

Capacidades

Combinamos expertise técnica e regulatória para criar a rota mais segura e eficiente para a aprovação do seu produto.

Profundo Conhecimento Local

Entendemos as nuances e as exigências específicas da legislação brasileira e de outros Países, evitando os erros comuns que levam a atrasos e questionamentos.

Visão Estratégica

Vamos além da simples montagem de documentos. Ajudamos a definir a melhor estratégia regulatória para o seu produto, desde a fase inicial de desenvolvimento.

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  • Experiência Prática: Nossa equipe possui um histórico comprovado de sucesso na submissão e aprovação de dossiês para uma vasta gama de produtos farmacêuticos veterinários.
  • Integração Técnica: Por sermos uma CRO com expertise técnica em estudos clínicos e análises, nossa consultoria é fundamentada na ciência, garantindo que a estratégia regulatória e os dados gerados estejam em perfeita sintonia.

Procedimentos

Nosso processo de consultoria é colaborativo e focado em resultados:

01

Diagnóstico
Regulatório e
Análise de GAP

Realizamos uma análise completa do seu dossiê ou plano de desenvolvimento para identificar lacunas, pontos de risco e oportunidades de otimização.

02

Elaboração do
Plano Estratégico
de Registro

Criamos um roteiro detalhado com as ações, estudos e documentos necessários para fortalecer seu dossiê e atender a todas as exigências das agências reguladoras.

03

Suporte na
Montagem e
Submissão
do Dossiê

Oferecemos apoio prático na compilação dos documentos, na revisão final do dossiê e no acompanhamento do processo pós-submissão.

Lista de Serviços

  • Planejamento Estratégico Regulatório
  • Análise de GAP de Dossiê Técnico
  • Montagem e Revisão de Dossiês
  • Inteligência Regulatória
  • Suporte para Licenciamento de Estabelecimento
project v2

How to Navigate Challenge to Success

Goble to claims of duty or the obligations pleasures have ...